ТОРАДИВ раствор для инъекций 5 мг/мл фл. 4 мл №5

Для медицинского использования препарата

Полей

( Торадив )

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл инъекционного раствора содержит TRASEMIDE 5 мг;

Вспомогательные вещества : полиэтиленгликоль 400, троатмин, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Мочегонные средства. Высокоактивные диуретики.

Код УАТС C03C A04.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение отека и стоков, вызванные сердечной недостаточностью, если внутривенное использование лекарственного средства, например, в случае легочного отека из-за острой сердечной недостаточности.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту, препаратам сульфонилмонов и вспомогательных веществ препарата. Почечная недостаточность с INURIA. Печеночная запятая или предварительная работа. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия. Например, значительное нарушение мочеиспускания из-за гипертрофии простаты железа.

Способ применения и доза.

Взрослые. Лечение начинается с использованием одной дозы 2 мл препарата полей, эквивалентных до 10 мг торассемида в день. Если эффект недостаточно, то одна доза может быть увеличена до 4 мл препарата полей, что эквивалентно 20 мг торассемида. Если эффект и в этом случае его будет недостаточно, в течение 3 дней можно использовать краткосрочную терапию с введением суточной дозы 8 мл препарата полей, эквивалентных 40 мг торассемида.

Острый набухание легких. Лечение должно начинаться с внутривенного введения одной дозы 4 мл препарата полей, эквивалентных 20 мг торассемида. В зависимости от эффекта эта доза может повторяться с интервалом в 30 мин. Вы не можете превысить ежедневную максимальную дозу 20 мл препарата Torades, эквивалентной 100 мг торассемида.

Инъекционный раствор вводится внутривенно. Запрещается вводить решение внутриарбиарчайно. При длительном использовании внутривенное введение необходимо вскоре заменить пероральное использование, поскольку внутривенное использование торасмида не рекомендуется более 7 дней.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение этой категории пациентов следует проводить с осторожностью, поскольку можно увеличить концентрацию торассемида в плазме.

Больно летом лет. Лечение этой категории пациентов не требует специального выбора дозы.

Неблагоприятные реакции. Для оценки побочных эффектов была использована такая классификация частоты их проявлений: очень часто - ≥ 10%; Часто - ≥ 1% - <10%; Иногда - ≥ 0,1% - <1%; редко -

≥ 0,01% - <0,1%; Очень редко - <0,01%, в том числе отдельные случаи.

Метаболизм / электролиты. Часто: интенсификация метаболического алкалоза. Мышечные спазмы (особенно в начале лечения). Увеличение концентрации мочевой кислоты и глюкозы крови, а также холестерина и триглицериды. Гипокалиемия с сопутствующей низкокалорийной диетой, придурковая, диарея, после чрезмерного использования слабительных, а также у пациентов с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и продолжительности лечения возможны баланс воды и электролит, такие как гиповолемия, гипокалиемия и / или гипонатриемия.

Сердечно-сосудистая система. Очень редко: благодаря возможным утолщению крови можно наблюдать тромбовые осложнения, путаница, артериальная гипотензия, а также расстройства кровообращения и сердца, в том числе сердечно-мозга ишемия, которые могут привести, например, аритмию, стенокардию, острый инфаркт миокарда, синкоп

Пищеварительный тракт. Часто: расстройства пищеварительного тракта (особенно в начале лечения), включая отсутствие аппетита, боли в животе, тошноту, рвоту, диарею, запоров. Очень редко: панкреатит.

Почки и мочевыводящие тракты. Иногда: повышение концентрации креатинина и мочевины крови. У пациентов с нарушениями мочеиспускания повышенное образование мочи может привести к его задержке и чрезмерным растягиванию мочевого пузыря.

Печень. Часто: увеличение концентрации некоторых ферментов печени (гамма-глютамил трансептидазы) в крови.

Кожаные и аллергические реакции. Очень редко: аллергические реакции, такие как зуд, экзамента, фотосенсибилизация, тяжелые кожные реакции. После внутривенного использования острые, потенциально опасные для жизни реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) можно наблюдать.

Кровь и гематопоэтическая система. Очень редко: снижение чисел тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов.

Общие проявления. Часто: головная боль, головокружение, повышенная усталость, общая слабость (особенно в начале лечения). Иногда: сухость рот, неприятные ощущения в конечностях (парестезии). Очень редко: расстройства зрения, звонит в уши, потерю слуха.

Передозировка. Типичные симптомы неизвестны. Передозировка может привести к сильным диурезе, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливости, синдром осведомленности (одну форму нарушения сознания), симптоматическую артериальную гипотензию, сердечно-сосудистую недостаточность и расстройства от пищеварительного тракта.

Лечение передозировки. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, с уменьшением дозы и отсчета лекарственного средства, а также с соответствующей заменой жидкости и электролитов (контроль). Трассемид не получен из крови с гемодиализным. Лечение в случае гиповолемии: замена объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: цель препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: передача пациента в сидячее положение и, при необходимости, назначение симптоматической терапии.

Анафилактический шок (срочные меры). При первом возникновении кожных реакций (например, как, например, вартикария или покраснение кожи), возбужденное состояние пациента, головная боль, потоотделение, тошнота, цианоз проводят катетеризацию вены; Пациент обеспечивает горизонтальное положение, предоставляют свободный приток воздуха, предписывают кислород. При необходимости введен эпинефрин, растворы, которые заменяют объем жидкости, глюкокортицидных гормонов.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Беременность. Надежные данные о влиянии торассемида на эмбрион и плод человека отсутствуют. Эксперименты на животных показали репродуктивную токсичность торассемида. Торосемид проникает в барьер плацентар. В связи с вышеуказанным торасцемидом они используются во время беременности только жизненно важными показателями и в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики не подходят для стандартной схемы лечения артериальной гипертонии или отека у беременных женщин, поскольку они способны снизить перфузию плацентарного барьера и вызывать токсическое воздействие на развитие плода внутритучности. Если Trassemides используются для лечения беременных женщин с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью, затем тщательным мониторингом электролитов и гематокрита, а также развитие плода.

Период лактации. Приложение противопоказано. Если вам нужно применить TORSEMIDE в этот период, то грудное вскармливание прекращено.

Дети. Препарат не применяется к детям в связи с отсутствием достаточного клинического опыта.

Особенности приложения. С длительным использованием торасгемида, регулярию регулятора электролита баланса, в частности калия в сыворотке. Кроме того, необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. В связи с тем, что при лечении торасципемида можно наблюдать увеличение содержания глюкозы в крови, у пациентов с латентным и очевидным сахарным диабетом требуется строгий контроль над углеводом метаболизма. Также необходимо регулярное управление изображением крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Особенно в начале лечения пациентов пожилых людей необходимо уделять особое внимание появлению симптомов потери электролитов и утолщения крови.

Благодаря отсутствию адекватного клинического опыта торосемид не следует назначать в таких заболеваниях и условиях: подагра; Аритмии, такие как синотеальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III градусов; Патологические изменения кислотно-щелочного метаболизма; сопутствующая терапия с препаратами лития, аминогликозидов или цефалоспоринов; Патологические изменения в изображении крови, такие как тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности; Нарушение функции почек, вызванное нефротоксическими веществами.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Даже для правильного использования Toresmide он может повлиять на реакцию пациента на такую ​​степень, что это приведет к значительному негативному влиянию на способность контролировать транспортную транспорту или работу с другими механизмами. Это в значительной степени актуальны для таких случаев, как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или назначения сопутствующей терапии, а также сопровождающее использование алкоголя. Следовательно, во время использования торасмида необходимо быть очень осторожным при управлении автомашинами или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Торасмид усиливает влияние других антигипертензивных агентов, в частности ингибиторов ангиотензина преобразования фермента, который может вызвать чрезмерное снижение артериального давления при их одновременном использовании. При одновременном использовании торасгемида с дигиталиссионным дефицитом, дефицит калия, вызванный использованием диуретиков, может привести к увеличению побочных эффектов обоих лекарств. Трассемид может снизить эффективность антидиабетических агентов. Пробенецидные и нестероидные противовоспалительные агенты могут ингибировать мочегонное и антигипертензивное влияние торассемида. При лечении салицилатов в высоких дозах торассемида может увеличить свое токсическое влияние на центральную нервную систему. Торосемид, особенно в высоких дозах, может укрепить оттоксическое и нефротоксическое влияние аминогликозидных антибиотиков, таких как канамицин, гентамицин, тобрамицин и цитостатические агенты - производные платины, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торасмид может усиливать эффект теофиллина, а также эффект отлечимых препаратов для расслабления мышц. Слабительные, а также минералы и глюкокортикоиды могут укреплять потери калия из-за торасгемида. При одновременном применении торассемида и литиевых препаратов можно увеличить концентрацию лития в плазме, что может привести к повышению влияния и побочных эффектов лития. Торацемид может уменьшить вазодилантный эффект катехоламинов, например, эпинефрина и норепинефрина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Торосемид действует как калуюрич, действие связано с ингибированием почечного поглощения ионов натрия и хлора в восходящей части петли шарниров. Лично, мочегонное действие быстро достигает своего максимума в течение первых 2 или 3 часа после внутривенного и орального введения соответственно и остается постоянным почти на 12 часов. У здоровых добровольцев в диапазоне доз 5-100 мг наблюдали пропорциональную дозу увеличение диурез. Увеличение диурезса наблюдалось даже в тех случаях, когда другие диуретики, например, вдали вдаливающиеся эффективные диуретики серии тиазидов, больше не дают желаемого эффекта, например, при почечной недостаточности. Благодаря такому механизму действия торосемид приводит к уменьшению отека. В случае сердечной недостаточности, торасгемид снижает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда, уменьшая предварительную отсрочку. После устного применения антигипертензивный эффект торассемида постепенно развивается, начиная с первой недели после начала лечения. Максимум антигипертензивных действий достигается не позднее 12 недель. Торасмид уменьшает артериальное давление за счет уменьшения общего сопротивления периферической сосуды. Этот эффект обусловлен нормализацией нарушенного электролита баланса, главным образом из-за уменьшения повышенной активности свободных ионов кальция в мышцах артериальных сосудов, которые были обнаружены у пациентов, страдающих от артериальной гипертонии. Возможно, этот эффект уменьшает повышенную восприимчивость сосудов до эндогенных вазопрессоров, таких как катехоламины.

Фармакокинетика. Связывание торасмида с белками плазмы составляет более 99%, метаболиты M ₁ , M ₃ и M ₅ - 86%, 95% и 97% соответственно. У человека торацемид метаболизируется с образованием трех метаболитов M ₁ , M ₂ и M ₅ . Нет никаких доказательств других метаболитов. Метаболиты M ₁ и M ₅ образуются в результате окисления металлической группы, расположенной на фенольном кольце к карбоновой кислоте. Метаболит M ₃ формируется в результате гидроксилирования кольца. Кинетика торасмида и ее метаболитов характеризуется линейной зависимостью. Это означает, что максимальная концентрация сыворотки и кривая содержания сыворотки увеличивается пропорционально дозировке. Терминал Half-Life (T _1/2 ) Toresemid и его метаболиты у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий зазор торасфемида составляет 40 мл / мин, рейтинг оформления - около 10 мл / мин. Основной метаболит M ₅ мочегонного эффекта не имеет, а на долю рабочих метаболитов M ₁ и M ₃ взяты вместе, составляет приблизительно 10% фармакодинамического действия. При почечной недостаточности, общий оформление и период полураспада торасмида не меняются, а период полураспада м ₃ и м ₅ продлен. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести почечной недостаточности не влияет на продолжительность действия. У пациентов с нарушением функции печени или с сердечной недостаточностью, период полураспада торасмида и метаболита М ₅ слегка удлиняется, а количество вещества, полученного из мочи, соответствует количеству, которое выделяется у здоровых добровольцев, Таким образом, кумуляция торасцемида и его метаболитов не следует ожидать. Торосемид и его метаболиты практически не выделяются в гемодиализе и гемафильтрации.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Несовместимость. Препарат полей не могут быть смешаны с другими препаратами для внутривенных инъекций и / или инфузий.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 4 мл в флаконе. Для 5 флаконов в контуре сотовой упаковки; 1 Контурная упаковка мела в упаковке (производитель Farmex Group LLC, Украина).

4 мл в ампуле. 5 ампул в упаковке (производитель «фармацевтическая компания« Здоровье », Украина).

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО "Группа farmex".

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Место расположения.

Украина, 08300, Киевская область, Борисполь, ул. Шевченко, 100 (производитель Farmex Group LLC).

Украина, 61013 м. Харьков, ул. Шевченко, 22 (производитель «фармацевтической компании« Здоровье »).